美国旧金山和中国苏州2024年4月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布约20项最新临床研究数据，包括公司旗下一系列单抗、双抗及抗体偶联药物（ADC）在研管线，及达伯舒®（信迪利单抗注射液）、耐立克®（奥雷巴替尼）、他雷替尼（ROS1抑制剂）等创新肿瘤药物。本届 ASCO 年会将于当地时间2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥举办。
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴在本次ASCO大会上首次公布了信达生物多个下一代创新肿瘤双抗及ADC分子的临床数据，早期探索取得的成果令我们欣喜，也使我们对于进一步开发充满信心。作为少数拥有"IO ADC"技术平台和充沛管线储备的生物制药企业，信达生物将在癌症治疗领域持续取得突破，致力于为医生和患者提供更创新、有效和安全的治疗手段及方案。”
重要临床研究结果摘要信息如下：
摘要标题
摘要编号
会议类型及展示形式
展示时间
(美国中部时间)
演讲者
IBI363 (PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白)
全球首创（ First-in-class ） PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 在晚 期结直肠癌患者中的 I 期研究：安全性和有效性初步结果
3593
壁报分会场 - 消化道肿瘤
- 结直肠和肛门癌
2024 年 6 月 1 日
下午 1:30-4:30
陈怡文教授
全球首创（ First-in-class ） PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗 晚期黑色素瘤： I 期研究的安全性和有效性初步结果
9562
壁报分会场 - 黑色素瘤 / 皮 肤癌
2024 年 6 月 1 日
下午 1:30 -4:30
陈誉教授
PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗其他实体瘤患者：
I 期研究的安全性和有效性初步结果
e14593
在线发表
2024 年 5 月 23 日
下午 5:00
（ * 美国东部时间）
白雪莉教授
IBI389 (抗CLDN18.2/CD3 双特异性抗体)
抗 CLDN18.2/CD3 双特异性抗体 IBI389 在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者 中的安全性和初步疗效结果： I 期剂量递增和扩展研究
2519
快速口头报告 - 开发性治 疗药物 - 免疫疗法
2024 年 6 月 2 日
上午 11:30- 下午 1:00
郑莉教授
抗 CLDN18.2/CD3 双特异性抗体 IBI389 在晚期胰腺导管腺癌患者中的安全 性和疗效： I 期研究的初步结果
4011
口头报告（临床科学研讨 会） - 消化道肿瘤的新型抗 体疗法
2024 年 6 月 2 日
下午 4:30 -6:00
郝继辉教授
IBI343 (抗CLDN18.2 ADC)
IBI343 （抗 Claudin18.2 ADC ）在晚期胰腺导管腺癌或胆道癌患者的安全 性和疗效： I 期研究的初步结果
3037
壁报分会场 - 开发治疗 - 分 子靶向药物和肿瘤生物学
2024 年 6 月 1 日
上午 9:00-12:00
虞先濬教授
IBI310 (抗CTLA-4抗体)
IBI310 （抗 CTLA-4 抗体）联合信迪利单抗（抗 PD-1 抗体）对微卫星高度 不稳定性（ MSI-H ） / 错配修复缺陷 (dMMR) 结直肠癌患者的新辅助治疗： 一项随机、开放标签的 Ib 期研究结果
3505
口头报告 - 消化道肿瘤 - 结 直肠和肛门癌
2024 年 6 月 2 日
上午 8:00-11:00
徐瑞华教授
他雷替尼（ROS1抑制剂）
他雷替尼在晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性： II 期 TRUST-I 研究
8520
快速口头报告 - 肺癌 - 晚期 非小细胞肺癌
2024 年 6 月 1 日
下午 4:30-6:00
李玮教授
IBI110 (抗LAG-3抗体)
IBI110 （抗 LAG-3 抗体）联合信迪利单抗（抗 PD-1 抗体）治疗晚期肺泡 软组织肉瘤患者的有效性和安全性： II 期研究结果
11559
壁报分会场 - 肉瘤
2024 年 6 月 1 日
下午 1:30-4:30
刘佳勇教授
达伯舒®(信迪利单抗)[1]
信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂新辅助治疗局晚期宫颈癌的疗效和安全性： 一项 II 期研究
5512
快速口头报告 - 妇科肿瘤
2024 年 6 月 1 日
上午 8:00-9:30
刘继红教授
新辅助信迪利单抗联合含铂双药化疗后进行经口机器人手术治疗 HPV 相关可切除口咽癌：单臂， II 期临床研究
6011
口头报告（临床科学研讨 会） - 精准切除：可手术切 除的 HPV 阳性口咽癌的治 疗决策
2024 年 6 月 3 日
下午 3:00-4:00
宋明教授
单臂 2 期研究：信迪利单抗联合阿霉素和异环磷酰胺 (AI) 作为晚期未 分化多形性肉瘤 (UPS) 、滑膜肉瘤 (SS) 、粘液样脂肪肉瘤 (MLPS) 和去 分化脂肪肉瘤 (DDLPS) 患者的一线治疗疗效和安全性
11505
口头报告 - 肉瘤
2024 年 6 月 3 日
下午 3:00-6:00
罗志国教授
BBCAPX-II 研究生存结果更新：信迪利单抗联合贝伐珠单抗和 CapeOx 一 线治疗 RAS 突变、 MSS 、不可切除的转移性结直肠癌
3563
壁报分会场 - 消化道肿瘤
- 结直肠和肛门癌
2024 年 6 月 1 日
下午 1:30-4:30
袁瑛教授
信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗局晚期或转移性胃 / 胃食管结合部 腺癌（ G/GEJA ）的疗效及生物标志物分析更新结果
4037
壁报分会场 - 消化道肿瘤 - 胃食管、胰腺及肝胆肿瘤
2024 年 6 月 1 日
下午 1:30-4:30
姜志超教授
信迪利单抗联合阿昔替尼治疗晚期 FH 缺陷肾细胞癌：一项多中心、开放 标签、单臂、 II 期研究（ SAFH ）
4523
壁报分会场 - 泌尿生殖系 统肿瘤 - 肾和膀胱肿瘤
2024 年 6 月 2 日
上午 9:00-12:00
曾浩教授
信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非透明细胞肾癌（ nccRR ）：一 项探索性、前瞻性、多中心临床研究的初步结果
4544
壁报分会场 - 泌尿生殖系 统肿瘤 - 肾和膀胱肿瘤
2024 年 6 月 2 日
上午 9:00-12:00
董培教授
信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期 pMMR 状态子宫内膜癌：一项多中 心、单臂 II 期临床研究
5619
壁报分会场 - 妇科肿瘤
2024 年 6 月 3 日
上午 9:00-12:00
吴小华教授
信迪利单抗联合化疗新辅助 (2 个周期 vs.3 个周期 ) 治疗可切非小细胞肺癌 （ neoSCORE ）：一项随机、 II 期临床研究的最终生存及探索性生
物标志物分析结果
8048
壁报分会场 - 肺部肿瘤 - 非 小细胞 / 小细胞 / 其他胸腺 肿瘤
2024 年 6 月 3 日
下午 1:30-4:30
邱福铭教授
耐立克®（奥雷巴替尼）
奥雷巴替尼（ HQP1351 ）治疗酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）耐药的琥珀酸脱 氢酶缺陷型（ SDH- ）胃肠道间质瘤（ GIST ）和副神经节瘤患者的最新疗 效数据
11502
口头报告 - 肉瘤
2024 年 6 月 3 日
下午 3:00-6:00
邱海波教授
关于信达生物
"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）2，塞普替尼胶囊（睿妥®）2，伊基奥仑赛注射液（福可苏®）和托莱西单抗注射液（信必乐®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。至2023年底，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站：或公司领英账号。
声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择® ）和塞普替尼胶囊（睿妥® ）由礼来公司研发
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
[1] 除摘要5619外 ，信迪利单抗部分均为基于研究者申请发起的临床研究（IIT）
